О компании
Производственно-коммерческая фирма «Современная Импедансная Медицинская техника» (ПКФ «СИМ-техника») создана в 2002 году. С момента своего образования, компания занимается разработкой, производством, продажей и сервисом современного медицинского диагностического оборудования. ПКФ «СИМ-техника» является одним из мировых лидеров в разработке и серийном производстве электроимпедансного оборудования.
Одной из самых значимых и важных для здоровья женщин разработок компании является электроимпедансный маммограф «МЭИК ®», предназначенный для точного, быстрого и безопасного обнаружения патологических и непатологических заболеваний молочной железы у женщин. Сегодня мы осуществляем поставки оборудования собственного производства в Российские государственные и частные клиники, страны Евразийского экономического союза (ЕАЭС), Европейского союза (ЕС), Азии, Африки и Латинской Америки.
Мы производим медицинскую технику, ориентируясь на мировые стандарты. В наличии сертификаты системы менеджмента качества на соответствие требованиям EN ISO 13485:2016, а также европейский сертификат полной системы обеспечения качества СЕ.
За истекший период компанией освоены современные технологии и практически реализованы в современный производственно-научный комплекс, позволяющий разрабатывать и производить электроимпедансное оборудование в необходимых объемах и в кратчайшие сроки. Постоянное развитие и совершенствование технологических процессов позволяет предприятию улучшать качество выпускаемой продукции.
Ю.А.Цофин (Директор компании):
«Основное достояние нашей компании – это коллектив.
Представители разных поколений работают в постоянном поиске новых решений совершенствования технологических процессов.
Уровень квалификации характеризует качественный состав сотрудников предприятия, среди которых кандидаты технических и медицинских наук, специалисты, работы которых защищены патентами и авторскими свидетельствами на изобретения».
Источник
Наше производство
Собственный производственный участок был организован в конце 2009 года и полностью укомплектован оборудованием и приспособлениями в начале 2010 года.
Помощь в подборе и поставке оборудования оказали специалисты формы «Клевер Электроникс», Москва.
На участке выполняется полный технологический цикл для производства электронных приборов:
- Подготовка паяльной пасты,
- Нанесение пасты через трафарет на принтере для печатных плат,
- Поверхностный монтаж электронных компонентов на полуавтоматическом программируемом установщике,
- Оплавление в конвейерной 8-мизонной печи,
- Промывка печатных плат деминерализованной водой в моечной машине,
- Навесной монтаж,
- Сушка готовых печатных плат,
- Изготовление кабельных частей приборов на специальном оборудовании.
Участок организован как антистатическая зона со специальными столами, монтажными креслами, антибликовыми светильниками. Внедрена и эффективно используется система многоступенчатого контроля как отдельных частей приборов, так и изделий в сборе.
Высокое качество продукции ООО ПКФ «СИМ — техника» подтверждается разработанной и внедренной СМК по стандартам ISO EN 13485-2016 (ITC, Чехия). В 2019 году Британский Институт Стандартов (BSI, Великобритания) после полного цикла испытаний аттестовал безопасность и качество электроимпедансного маммографа «МЭИК»® и выдал ЕC Certificate — Full Quality Assurance System.
Источник
История
Этапы становления компании
Компания ООО ПКФ «СИМ-техника» зарегистрирована
Первые продажи приборов в России
Решением «Комиссии по аппаратам и техническому оснащению, применяемым в онкологии и медицинской радиологии» Комитета по новой медицинской технике Минздрава РФ, зарегистрировано и рекомендовано к серийному производству и применению в медицинской практике, медицинское изделии – «Маммограф электроимпедансный компьютерный для скринингового обследования молочной железы с помощью визуализации картины распределения электропроводности «МЭИК». Маммограф зарегистрирован в Государственном Реестре медицинских изделий
Первые экспортные продажи приборов (Словакия, Чехия, Малайзия)
Зарегистрированы в Государственном Реестре товарных знаков и знаков обслуживания Российской Федерации товарные знаки «МЭИК» и «СИМ-техника»
Получен Евразийский патент на изобретение «Электроимпедансный компьютерный маммограф». Патент поддерживается в РФ, РБ, Казахстане
Технические и клинические испытания, регистрация, сертификация и организация лицензионного производства электроимпедансного маммографа «МаммоСкрин» в республике Беларусь на базе ОДО «ТахатАкси» г.Минск (www.tahat.by ).
Совместно с компаниями ЗАО «ММК «Формед» (www.fmed.ru) и ЗАО НПО «Медкар» (www.medcar.ru) разработаны и внедрены в производство Технологические Рекомендации подготовки электроимпедансного маммографа «МЭИК» для эксплуатации в составе передвижных мобильных комплексов.
Электроимпедансными маммографами «МЭИК» стали оснащаться передвижные мобильные комплексы (Диагностика, Диспансеризация, Профосмотр, Центр Здоровья, Передвижная Поликлиника, Женское Здоровье) производства ЗАО НПО «Медкар»
согласно постановлению Правительства РФ №1416 от 27 декабря 2012 г. «Об утверждении правил Государственной регистрации медицинских изделий» и в связи с истечением срока действия старого Регистрационного Удостоверения, компания ПКФ «СИМ-техника» успешно провела полный комплекс технических, токсикологических и клинических испытаний Электроимпедансного компьютерного маммографа «МЭИК» с программным обеспечением версии 5.6. и получила Регистрационное Удостоверение нового образца, оформила Лицензию на право производства и технического обслуживания медицинской техники.
Источник